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4月21日,生物醫藥公司諾誠健華宣布,自主研發的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼獲得國家藥監局(NMPA)批準,用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者。該藥也是中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑。
邊緣區淋巴瘤(MZL)是一類惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),為我國第二常見的淋巴瘤,約占所有淋巴瘤的8.3%,主要影響中老年人群,年發病率在全球范圍內呈上升趨勢。經過一線治療后,疾病進展/復發的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。北京大學腫瘤醫院朱軍教授介紹,邊緣區淋巴瘤在復發/難治性階段被認為無法治愈,且治療選擇有限,“奧布替尼在治療中國復發/難治性MZL患者中表現出高緩解率和持久的疾病緩解,并且耐受性良好。”
奧布替尼(商品名為宜諾凱)是諾誠健華研發的1類新藥,邊緣區淋巴瘤是奧布替尼在中國獲批的第三個適應癥,該藥此前已在國內獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)。
(文章來源:新京報)
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