7月10日，國家市場監管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）政策解讀專題新聞發布會，集中解讀了《辦法》如何進一步嚴格配方注冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新等方面的內容。

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《辦法》自2023年10月1日起施行。2016年6月6日原國家食品藥品監督管理總局令第26號公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》同時廢止。

對于《辦法》修訂的背景，市場監管總局方面稱，主要是為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度，促進產業高質量發展。

“生態牧場”“母乳化”等模糊信息不得使用

作為嬰幼兒的“口糧”，配方乳粉質量關系著嬰幼兒身體健康和生命安全。2016年，原《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》開始實施，嬰幼兒配方乳粉質量顯著提高。隨著需求不斷上升，如何進一步嚴格配方注冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新等，需要從立法層面予以明確。

此次新修訂的《辦法》對配方注冊提出更嚴格的要求，明確禁止變相分裝，以及8種不予注冊的情形，如申請材料弄虛作假、不真實，產品配方科學性、安全性依據不充足，申請人不具備與所申請注冊的產品配方相適應的研發能力、生產能力或者檢驗能力等。

同時，進一步規范標簽標識。《辦法》明確要求，產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種；禁止標識虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化等內容。標簽、說明書不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“原生態奶源”“無污染奶源”等模糊信息，不得使用“人乳化”“母乳化”或者近似術語表述。

“監管部門對產品宣稱做了非常嚴格的規定，以避免出現企業誤導消費者的情況，而這種‘查缺補漏’式的修訂，進一步提高了嬰配粉行業的門檻；另一方面，這一修訂也是對奶粉產品和技術創新的一種鼓勵。”乳業分析師、中國農墾乳業聯盟經濟專家組組長宋亮對《證券日報》記者表示。

《辦法》還加大了對性質惡劣造成危害后果行為的處罰力度，將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊證書以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限調整至二十萬元。此外，鼓勵研發和創新，結合母乳研究成果優化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質。

“《辦法》進一步明確規范相關要求，有助于企業投入研發創新，承擔主體責任，更新換代更豐富的產品。”中國營養保健食品協會執行副會長厲梁秋認為，《辦法》以行業健康發展為導向，結合審評審批工作實際，在企業研發生產、現場核查情形、違法處置等方面進行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業健康良性有序發展提供了堅實保障。

或促進行業集中度進一步提高

在提高準入門檻的同時，新版《辦法》進一步鼓勵研發創新，優化營商環境。

《辦法》指出，鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構的，允許控股子公司共享集團部分研發能力；落實企業主體責任，經企業集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用；縮短辦理時限，將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日，補發證書時限從20個工作日壓縮到10個工作日；增加電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。

“《辦法》從立法層面進一步嚴格配方注冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新，有助于企業更好地開展配方注冊工作。”菲仕蘭方面對《證券日報》記者表示，《辦法》的發布有助于進一步提升嬰幼兒配方奶粉的品質，促進行業的高質量發展。

中國食品產業研究院高級研究員朱丹蓬對《證券日報》記者表示，《辦法》體現了國家對于嬰幼兒奶粉行業規范化、專業化和品牌化發展的戰略思路，隨著《辦法》的落地，對整個產業結構的提升，嬰幼兒營養更科學、更合理、更精準的頂層設計，讓整個中國的嬰配奶粉行業步入一個高質量發展的重要節點。

那么，《辦法》的實施將會對行業產生哪些影響？宋亮稱，從行業整體看，中國乳粉企業的市場集中度較高，前十家企業從生產、分裝到流通都已經形成了較完備的管理體系，《辦法》的施行預計不會對頭部企業產生較大影響，未來將通過規范中小企業，促進行業集中度進一步提高。

“《辦法》修訂結合實施過程中的行業關注點，進一步明確規范相關要求，有助于企業投入研發創新，承擔主體責任，更新換代更豐富的產品。”厲梁秋表示。

（文章來源：證券日報）

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