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首款治療產(chǎn)后抑郁口服藥獲FDA批準

2023-08-05 15:16:10


【資料圖】

當(dāng)?shù)貢r間4日,美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員批準了首個專門用于治療產(chǎn)后嚴重抑郁癥的口服藥物。

據(jù)美聯(lián)社報道,這種被稱為Zurzuvae的藥物,用于治療因分娩或懷孕而患有嚴重抑郁癥的成年人。該藥每天服用一次,需持續(xù)服用14天。

FDA精神科藥物主任蒂芙尼·法奇奧內(nèi) (Tiffany Farchione) 博士在一份聲明中表示:“對于許多應(yīng)對極端、有時甚至危及生命的情緒的女性來說,獲得口服藥物將是一個有益的選擇。”

FDA的藥物批準基于兩項公司研究,這些研究表明,與服用模擬藥丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周內(nèi)的抑郁癥狀較少。通過精神測試測量,三天之內(nèi)許多患者就顯現(xiàn)出了這種益處,且相較此前的靜脈注射類藥物對人體副作用更輕微,其中包括嗜睡和頭暈等癥狀。

推出這種新藥的公司為Sage Therapeutics,該公司曾推出過一種類似的輸注藥物,可以在醫(yī)療機構(gòu)三天內(nèi)靜脈注射。FDA于2019年批準了該藥物,但由于其34000美元的價格標簽和藥物的物流問題,該藥物并未得到廣泛使用。

目前,Sage公司還沒有宣布Zurzuvae的定價,預(yù)計這將是決定其應(yīng)用范圍的一個關(guān)鍵因素。

據(jù)估計,產(chǎn)后抑郁癥每年影響40萬人,雖然它通常會在幾周內(nèi)自行消失,但也可能會持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。標準治療包括咨詢或抗抑郁藥物,這可能需要數(shù)周時間才能見效,而且并不能幫助所有人。

(原標題:首款治療產(chǎn)后抑郁口服藥獲FDA批準,較注射藥物副作用更輕)

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