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一、政策動向
【資料圖】
●口腔種植體系統集采擬中選結果出爐平均降價55%
1月11日，口腔種植體系統集中帶量采購在四川開標，產生擬中選結果。在國家醫保局指導和協調下，四川省醫保局牽頭形成口腔種植體系統省際采購聯盟，全國各省份均積極參加。擬中選產品平均中選價格降至900余元，與集采前中位采購價相比，平均降幅55%。本次集采匯聚全國近1.8萬家醫療機構的需求量，達287萬套種植體系統，約占國內年種植牙數量(400萬顆)的72%，預計每年可節約患者費用40億元左右。
本次集采共有55家企業參與，其中39家擬中選，中選率71%。中選企業既包括一些知名國際企業，也包括威海威高、常州百康特等國內企業。集采前價格較高的士卓曼、登士柏、諾?？品N植體系統從原采購中位價5000元降至1850元左右，市場需求量最大的奧齒泰、登騰種植體系統從原采購中位價1500元左右降至770元左右，中選產品豐富，實現與臨床需求的良好匹配。1.4萬家民營醫療機構積極參加此次集采，占醫療機構總數的80%。
●《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》發布
1月10日，國家衛健委公開印發《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》。“十四五”期間，我國擬規劃建設約20個國家緊急醫學救援基地和國家重大傳染病防治基地，建成20余支重大疫情醫療應急隊伍，每個縣級行政區建立一支20人基層醫療應急小分隊，滿足重大突發事件應對和重大疫情防控救治需要。
二、藥械審批
●國家藥監局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名：安衛力/EXKIVITY)上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
●禮來在華遞交“度拉糖肽”新適應癥上市申請
1月11日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，禮來公司(Eli Lilly and Company)申報了度拉糖肽注射液的新適應癥上市申請。公開資料顯示，度拉糖肽是一款長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次，此前已在中國獲批用于成人2型糖尿病。2022年7月，禮來宣布，度拉糖肽在一項于中國進行的3期臨床試驗中達到主要終點，用以支持在中國新適應癥的申請，即聯合胰島素治療成人2型糖尿病。
三、資本市場
●康希諾擬赴瑞士證交所再上市
繼樂普醫療、健康元之后，又一家A股醫藥上市公司決定借助GDR(全球存托憑證)跨境融資。1月10日，康希諾發布公告，擬籌劃境外發行全球存托憑證(GDR)并在瑞士證券交易所上市。GDR即在全球公開發行、可在兩個或更多金融市場上交易的股票或債券。
●鎂信健康宣布完成C+輪融資
近日，創新型普惠健康醫療服務及保障平臺上海鎂信健康科技股份有限公司宣布完成C+輪融資，引入匯豐集團作為戰略投資者。
目前，鎂信健康的戰略股東已包括上海醫藥、中國人壽再保險、上海生物醫藥基金及國內外多家知名投資機構，此次國際金融機構匯豐的加入，使得鎂信健康未來發展更具想象空間。
四、行業大事
●默沙東新冠口服藥國內定價出爐
繼輝瑞Paxlovid、真實生物阿茲夫定之后，國內第三款獲批的新冠口服藥——默沙東莫諾拉韋膠囊的定價出爐。1月10日，天津市醫藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示，莫諾拉韋膠囊的首發報價為1500元/瓶，40粒/瓶，一瓶即一療程的用量。目前，莫諾拉韋在美國、日本、韓國等主要國家的價格約為712美元。
（文章來源：21世紀經濟報道）
